Лицензирование медицинской деятельности

   Лицензирование медицинской деятельности представляет собой комплекс действий соискателя лицензии и уполномоченного государственного органа по выдаче специального разрешения на осуществление соискателем деятельности по оказанию медицинских услуг.

ВНИМАНИЕ: наша организация занята в процедуре лицензирования деятельности, в связи с чем готова остановиться на основных моментах лицензирования медицинской деятельности. Звоните в Адвокатское бюро «Кацайлиди и партнеры» г. Екатеринбург и задайте Ваш вопрос нашему адвокату уже сегодня

Кому необходимо получение мед лицензии?

• стоматологическим клинкам (узнайте как получается стоматологическая лицензия с помощью нашего специалиста);
• больницам и госпиталям;
• многим организациям требуется получить лицензию на дезинсекцию и дератизацию, в связи с чем мы вывели предложение своей помощи в данном направлении
• поликлиникам;
• салонам красоты (читайте наше предложение мед лицензия для салона красоты по ссылке);
• санаториям и курортным учреждениям в сфере отдыха и туризма;
• медицинским институтам и университетам;
• магазинам и салонам по продажи оптики (подробнее про наше предложение лицензия для салона оптики по ссылке);
• другим учреждениям и организациям деятельность которых подподает под необходимость лицензирования.

   В случае необходимости лицензирования деятельности не связанной с медициной мы также готовы стать Вашими помощниками в этом, мы не раз получали лицензию на алкоголь, также не раз подготавливали к экзаменам будущих руководителей управляющих компаний при лицензирование управляющих компаний, и это далеко не весь перечень нашего направления по лицензированию.

Документы для получения лицензии на медицинскую деятельность

• Заявление о выдаче лицензии на медицинскую деятельность. Заявление подписывается лицом, имеющим право представлять интересы общества (соискателя лицензии) без доверенности либо лицо, имеющее доверенность от юридического лица – соискателя. К заявлению необходимо приложить документы, указанные в следующих пунктах, а в случае подписания и подачи лицензии поверенным (по доверенности), необходимо так же приложить доверенность либо ее надлежаще заверенную копию.
• Копии учредительных документов соискателя – юридического лица. Данное положение указывает на необходимость регистрации юридического лица в установленном порядке до момента обращения за выдачей лицензии. Учредительными документами организации являются решение о создании компании, устав, приказ о назначении Вас директором, свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе, выписка из Единого государственного реестра юридических лиц.
• Копии документов, подтверждающих наличие нежилых помещений, зданий, строений, сооружений, позволяющих выполнять заявленные работы (услуги). Такие сооружения могут находится у соискателя медицинской лицензии как по договору аренды, так и на праве собственности.
• Копии документов, подтверждающих наличие медицинского оборудования. Перечень такого оборудования не является универсальным и зависит от контурного вида медицинской деятельности.Наличие данных объектов может быть подтверждено так же договорами аренды (как правило, в случае дорогостоящего оборудования) либо товарными чеками.
• Санитарно-эпидемиологическое заключение. Данное заключение выдается после проверки представленного нежилого помещения (здания, строения, сооружения) в качестве места осуществления медицинской деятельности на соответствие санитарным правилам.
• Подтверждение государственной регистрации медицинских изделий, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) соискателем лицензии. Медицинскими изделиями являются приборы, аппараты, оборудование, программное обеспечение, имплантанты и любые виды материалов, предназначенные для диагностики, лечения и реабилитации врожденных или приобретенных увечий, контроля над зачатием и другие. Для их реализации требуется фармацевтическая лицензия, которую могут получить наши специалисты.
• Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования сотрудников организации. Такими документами являются диплом об окончании учебного медицинского учреждения, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, стаж работы по специальности и другие.

ВНИМАНИЕ: подписавшись на канал YouTube Вы сможете получить бесплатную рекомендацию адвоката индивидуально в комментариях к ролику: профессионально и в срок. Смотрите видео с советами нашего адвоката по лицензированию образовательной деятельности, получению лицензии медицинской организации и лицензии на иной вид работ и услуг. Все виды лицензирования с нами — Ваш правильный выбор!!!

Порядок получения лицензии на медицинскую деятельность

1. Проверка помещения на соответствие требования лицензирования. Перед тем, как получить лицензию на медицинскую деятельность, обязательно нужно провести аудит помещения. Данная работа заключается в том, что специалист Роспотребнадзора просмотрит помещение, и вынесет заключение о том, подходит или не подходит ваше помещение под проведение медицинской деятельности (данная услуга платная, но она экономит ваши средства на ненужный ремонт и оборудование помещения, которое не подходит);
2. Сбор и получение документов от доверителя (перечень документов указан выше, также наш специалист предоставит вам соответствующий перечень, как требуют органы, то есть, документы, которые являются обязательными);
3. Составление заявления в территориальный орган Роспотребнадзора для проведения лабораторных исследований вместе с приложением: реквизиты организации, план помещения, и само заявление и доверенность на представителя (физические и химические, и сдача воды) в тех помещениях, в которых будут проводится исследования;
4. После истечении максимум двух недель связывается с нами специалист, сообщает о готовности договора (выезд специалистов платный, и зависит от площади помещения (до 50 кв.м одна сумма, а с выше уже другая сумма). Оплачиваем, созваниваемся со специалистом, высылаем ему подтверждение, и далее будем курировать с ним до получения санитарно-эпидемиологического заключения;
5. После мы связываемся с физической и с химической лабораторией, назначаем встречу в помещении они все обследуют (измеряют, освещенность, шум, климат и т.д.), подписывается руководитель организации (или индивидуальный предприниматель) и в течении от двух недель-месяца готовится протокол лабораторного контроля;
6. После получения протокола лабораторного контроля, мы составляем заявление на имя специалиста по медицинскому лицензированию, и подаем ей нарочно со всеми приложенными документами. Она просматривает, и (или) возвращает на доработку, либо выносит заключение санитарно-эпидемиологического заключения, с которым мы в дальнейшем обратимся в Министерство здравоохранения по Свердловской области;
7. Заявление на лицензию по медицине. Далее готовим заявление и прикладываем все документы, которые указаны законодательством. Подаем курьерской почтой, либо через многофункциональный центр (МФЦ) в Министерство здравоохранения Свердловской области;
8. При получении лицензии оплата государственной пошлины составляет 7500 рублей, если же получаем дополнительную лицензию, то оплачивается 3500 рублей;
9. Ожидание одобрения с Министерства здравоохранения Свердловской области. Срок ожидания около 45 дней, но на практике чаще получается получить лицензию намного быстрее и передать ее счастливому медицинскому центру – нашему Доверителю, который благодарит за профессиональную работу, на выгодных условиях и в кротчайшие сроки. И ведь именно так мы добиваемся медицинской лицензии для наших клиентов.

ВАЖНО: если имеются технические средства, аппараты, которые будут задействованы при оказании медицинских услуг, то нужны будут на них документы. Также необходимо будет решать со специалистом по аппаратам, и сообщать на стадии выезда специалистов к ним, нужно знать все, что находится в обследуемом помещении в котором они будут проводить те или иные медицинские услуги.

Профессиональные требования к персоналу и руководителям компании существенно различаются:

• Копии документов, подтверждающих наличие обслуживающего персонала. В первую очередь, это лица, осуществляющие обслуживание медицинского оборудования, при этом, так же необходимо подтвердить профессионализм данных сотрудников.
• Квитанция об уплате государственной пошлины. Размер данной платы составляет 6 000 рублей. Лицензия мед учреждения не будет выдана без соблюдения оплаты пошлины.

Куда обращаться для лицензирования медицинской деятельности?

1. Сегодня уполномоченным государственным органом в сфере выдачи лицензии медицинских учреждений является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
2. Заявление с требованием о выдаче медицинской лицензии с приложением необходимых документов подается в Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
3. Срок принятия решения по поступившему заявлению составляет 45 дней, после которой лицензия медицинской организации должна быть выдана.

ВНИМАНИЕ: Отказ в выдаче медицинской лицензии или отказ в процедуре переоформление медицинской лицензии можно обжаловать в суде. Срок обжалования ограничен.

Срок действия лицензии

   Выдаваемая лицензия на осуществление медицинской деятельности не ограничена сроком действия. Однако, она может быть отозвана уполномоченным надзорным органом в связи с нарушением требований федерального законодательства при осуществлении медицинской деятельности.

Помощь в получении лицензии на медицину в Екатеринбурге

• Консультация по процедуре лицензирования медицинской деятельности, в том числе, в случае отказа в выдаче таковой
• Регистрация юридического лица – соискателя медицинской лицензии
• Организация санитарно-эпидемиологической экспертизы здания (строения, сооружения)
• Подготовка пакета документов, необходимых для подачи заявления в государственный орган
• Анализ документов, подготовленных для подачи
• Подготовка заявления о выдаче медицинской лицензии
• Подача необходимых документов для получения лицензии на оказание образовательных услуг
• Отслеживание процесса выдачи медицинской лицензии
• Получение медицинской лицензии всевозможными законными способами
• Обжалование решение государственного органа в выдаче лицензии
• Защита прав и законных интересов доверителя в ходе судебного разбирательства по обжалованию действий, бездействий, решений уполномоченных в сфере лицензирования медицинской деятельности, составление искового в суд, также нами может быть осуществлена подача иска в суд

Отзыв клиента о работе с нами

Читайте также по вопросу лицензирования деятельности:

Узнайте все о лицензировании образовательной деятельности по ссылке

Все о лицензировании перевозок с нашей помощью